NEOTEST N+
KIT DE PRUEBA RÁPIDA DEL ANTÍGENO DE COVID-19
USO PREVISTO
El kit de prueba rápida del antígeno COVID-19 es un inmunoensayo de flujo lateral destinado a detectar cualitativamente el antígeno de la proteína de la nucleocápside del virus SARS-CoV-2 causante de la COVID-19 en muestras de hisopados nasales anteriores procedentes de personas durante los 7 días siguientes a la aparición de los síntomas, personas asintomáticas u otras razones epidemiológicas ante la sospecha de infección por COVID-19. La prueba está autorizada para su uso sin prescripción con muestras de hisopaos nasales anteriores recolectadas por el mismo individuo a partir de los 14 años de edad, o con muestras nasales anteriores recolectadas por adultos en individuos de 2 años de edad o mayores, para pruebas de uso exclusivo con prescripción, individuos sintomáticos con sospechas de COVID-19 por un personal de salud, individuos con o sin síntomas u otras razones epidemiológicas ante sospechas de infección por COVID-19, cuando son testeados dos veces durante dos o tres días con al menos 24 horas (y no más de 36 horas) entre pruebas.
Intervalos de prueba alternativos, como la prueba cada 3 días o pruebas dos veces por semana (como lunes/jueves o martes/viernes), pueden considerarse para las pruebas de antígenos destinadas a ser utilizadas como parte de un programa de pruebas. El kit de pruebas rápidas de antígenos COVID-19 (oro coloidal) no distingue entre el SARS-CoV y el SARS CoV-2.
PROCESO DE FUNCIONAMIENTO
01
Lávese bien las manos durante 20 segundos con agua y jabón, o con alcohol en gel. Esto es para evitar contaminar la prueba.
02
Ubique el hisopo estéril en el envoltorio. Identifique la punta suave antes de abrirlo.
03
Abra el envoltorio del hisopo y saque con cuidado el bastoncillo sólo por la por la parte del bastoncillo.
Nota: No toque nunca la punta de tela del hisopo con las manos ni toque ninguna superficie.
04
Primera fosa nasal: Coloque la punta de tela del hisopo justo dentro de una fosa nasal (aproximadamente 2 cm), asegúrese de que la punta de la torunda esté colocada a 2 cm dentro de la primera fosa nasal. Pase suavemente el hisopo por el interior de la fosa nasal en un movimiento circular 5 veces. Asegúrese de que hay un buen contacto entre la punta y el interior de la fosa nasal. No es necesario hacer fuerza, y no tiene que empujar hacia el interior de la fosa nasal.
05
Segunda fosa nasal: Con el mismo hisopo, coloque la punta del hisopo dentro de la segunda fosa nasal, asegurándose que la punta esté colocada 2 cm en el interior. Pase suavemente el hisopo por el interior de la fosa nasal fosa nasal con un movimiento circular 5 veces. Asegúrese de que haya un buen contacto entre la punta el interior de la segunda fosa nasal
06
Retire la lámina de la parte superior del tubo de extracción y deseche la lámina en la basura.
07
Coloque inmediatamente el hisopo en el tubo y gire con un movimiento circular durante 30 segundos.
Nota: Puede producirse un resultado falso negativo falso negativo si no se agita el hisopo durante al menos 30 segundos.
08
Gire el hisopo 5 veces en forma circular mientras se aprieta el tubo.
Nota: Puede producirse un resultado negativo si el hisopo no se gira cinco veces.
09
Retire el hisopo mientras aprieta el tubo. Deseche el hisopo en la basura.
10
Coloque la punta del cuentagotas firmemente en el tubo. Mezclar bien girando o moviendo el fondo del tubo.
11
Apriete suavemente el tubo y dispense 3 gotas de solución de la muestra. Deseche el tubo en la basura.
Nota: Puede producirse un falso negativo si se dispensan menos de 3 gotas.
12
Ajuste el temporizador durante 15 minutos. El resultado debe ser leído a los 15 minutos. No leer el resultado después de 30 minutos. Deseche el cartucho de la prueba en la basura.
Nota: Puede producirse un resultado falso negativo o falso positivo si el resultado de la prueba se lee antes de los 15 minutos o después de 30 minutos.
