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KIT DE TEST RAPIDE DE L'ANTIGÈNE COVID-19

UTILISATION PRÉVUE

Le kit de test rapide de l’antigène COVID-19 est un test immunologique à flux latéral destiné à détecter qualitativement l’antigène de la protéine de la nucléocapside du virus SRAS-CoV-2 qui cause le COVID-19 dans des échantillons d’écouvillonnage nasal antérieur prélevés directement sur des personnes. Il doit être utilisé dans les 7 jours suivant l’apparition des symptômes, ou en l’absence de symptômes ou pour d’autres raisons épidémiologiques qui indique un risque d’infection par le COVID-19. Le test est autorisé pour une utilisation sans ordonnance avec des échantillons d’écouvillon nasal antérieur collectés par le patient lui-même, directement auprès d’individus âgés de 14 ans et plus, ou avec des échantillons nasaux antérieurs collectés par un adulte, directement auprès d’individus âgés de 2 ans et plus, ou pour une utilisation sur ordonnance uniquement :

les individus symptomatiques suspectés d’être infectés par le COVID-19 par un prestataire de soins, ou les individus avec ou sans symptômes ou autres raisons épidémiologiques de suspecter une infection par le COVID-19, lorsqu’ils sont testés deux fois sur deux (ou trois) jours avec au moins 24 heures (et pas plus de 36 heures) entre les tests. D’autres intervalles de test, tels que des tests tous les 3 jours ou des tests deux fois par semaine (comme lundi/jeudi ou mardi/vendredi), peuvent être envisagés pour les tests antigéniques destinés à être utilisés dans le cadre d’un programme de test. La trousse de dépistage rapide de l’antigène COVID-19 (or colloïdal) ne fait pas la différence entre le SRAS-CoV et le SRAS-CoV-2.

MODE D’EMPLOI

Lavez-vous soigneusement les mains pendant 20 secondes à l’aide de savon et d’eau, ou d’un désinfectant pour les mains. Ceci afin d’éviter de contaminer le test.

Prenez l’écouvillon stérile dans l’emballage scellé. Identifiez de quel côté se trouve le bout de tissu doux de l’écouvillon avant de l’ouvrir.

Ouvrez l’emballage de l’écouvillon et retirez délicatement l’écouvillon en le tenant par la partie du bâtonnet uniquement. Remarque : ne touchez jamais l’extrémité en tissu de l’écouvillon avec vos mains et la mettez pas en contact avec une surface quelconque.

Première narine : Placez l’embout en tissu de l’écouvillon juste à l’intérieur d’une narine (environ 2 cm), assurez-vous que l’embout en tissu de l’écouvillon soit placé à environ 2cm à l’intérieur de la première narine. Passez délicatement l’écouvillon autour de l’intérieur de la narine en effectuant 5 mouvements circulaires. Veillez à ce qu’il y ait un bon contact entre l’extrémité en tissu de l’écouvillon et l’intérieur de la narine. Il n’est pas nécessaire de forcer et il n’est pas nécessaire de pousser loin dans la narine.

Deuxième narine : Avec le même écouvillon, placez l’embout en tissu de l’écouvillon à l’intérieur de la deuxième narine en vous assurant que l’embout en tissu de l’écouvillon soit placé à environ 2 cm à l’intérieur. Passez délicatement l’écouvillon autour de l’intérieur de la narine en effectuant 5 mouvements circulaires. Veillez à ce qu’il y ait un bon contact entre l’extrémité en tissu de l’écouvillon et l’intérieur de la deuxième narine.

Retirez la feuille d’aluminium du haut du tube d’extraction et jetez-la à la poubelle.

Placez immédiatement l’écouvillon dans le tube et faites-le tourner avec un mouvement circulaire pendant 30 secondes. Remarque : il est possible d’avoir un résultat faussement négatif si l’écouvillon n’est pas tourné pendant au moins 30 secondes.

Faites tourner l’écouvillon 5 fois avec un mouvement circulaire tout en pressant le tube. Remarque : un résultat faussement négatif peut se produire si l’écouvillon n’est pas tourné cinq fois.

Retirez l’écouvillon tout en pressant le tube. Jetez l’écouvillon à la poubelle.

Fixez fermement l’embout compte-gouttes sur le tube. Mélangez soigneusement en tournant ou en tapant sur le fond du tube.

Pressez délicatement le tube et déposez 3 gouttes de solution dans le puits d’échantillon. Jetez le tube à la poubelle. Remarque : un résultat faussement négatif peut se produire si moins de 3 gouttes sont versées.

Réglez le minuteur sur 15 minutes. Le résultat doit être lu après 15 minutes. Ne lisez pas le résultat après 30 minutes. Jetez la cassette de test à la poubelle. Remarque : un faux résultat négatif ou un faux résultat positif peut se produire si le résultat du test est lu avant 15 minutes ou après 30 minutes.

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