Tamperloks

LIMITES

Le dispositif de dépistage de drogues TamperLoks ne fournit qu’un résultat analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode analytique secondaire doit être utilisée pour confirmer le résultat. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (CPG/SM) est la méthode de confirmation privilégiée.
Il est possible que des erreurs techniques ou procédurales, ainsi que d’autres substances interférentes dans l’échantillon d’urine, puissent entraîner des résultats erronés.
Les adultérants tels que l’eau de Javel et/ou de l’alun dans les échantillons d’urine peuvent produire des résultats erronés quelle que soit la méthode d’analyse utilisée. Si une adultération est suspectée, le test doit être répété avec un autre échantillon d’urine.
Un résultat positif indique la présence de la substance ou de ses métabolites mais n’indique pas le niveau d’intoxication, la voie d’administration ou la concentration dans l’urine.
Un résultat négatif n’indique pas nécessairement une urine exempte de drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus lorsque la drogue est présente mais en dessous du seuil de détection.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne n’apparaît dans la zone de test (T). Ce résultat positif indique que la concentration de la substance est supérieure au niveau détectable. Veuillez vous référer à l’illustration ci-dessus.

NÉGATIF : Deux lignes apparaissent. Une ligne rouge* doit se trouver dans la zone de contrôle (C), et une autre ligne rouge ou rose pâle adjacente apparaît dans la zone de test (T). Ce résultat négatif indique que la concentration de la substance est inférieure au niveau détectable.

*REMARQUE : la nuance de rouge dans la région de la ligne de test (T) peut varier, mais elle doit être considérée comme négative dès qu’une ligne rose, même faible, apparaît. Veuillez vous référer à l’illustration ci-dessus.

INVALIDE : Aucune ligne de contrôle n’apparaît. Des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de l’échec du test. Révisez la procédure et répétez le test en utilisant un nouveau dispositif de test. Si le problème persiste, cessez immédiatement d’utiliser le lot et contactez votre distributeur local. Veuillez vous référer à l’illustration ci-dessus. Les résultats peuvent être lus pendant une période allant jusqu’à 10 minutes. NE PAS INTERPRÉTER LES RÉSULTATS APRÈS 10 MINUTES car ils ne seront plus valables.

COMMENT CONFIRMER

LES RÉSULTATS DES TESTS EN LABORATOIRE

Dévissez le couvercle à fermeture sécurisée. Cette opération permet de briser le sceau de verrouillage et d’ouvrir le couvercle, exposant ainsi la chambre de collecte supérieure.

Insérez l’outil de perforation pointu fourni dans la fente de perforation (suivez la flèche d’indication) située dans la chambre de collecte supérieure et la chambre intermédiaire. Cela vous permettra d’accéder à la chambre de test.

Recueillez l’échantillon d’urine dans la chambre de test à l’aide d’une seringue et d’une aiguille pour effectuer le test de confirmation.

Après avoir revissé le couvercle sécurisé, l’échantillon positif confirmé peut être stocké/congelé pour être utilisé comme preuve.

DISPOSITIF DE DÉPISTAGE DES DROGUES

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif de dépistage de drogues TamperLoks est un test immunologique chromatographique à flux latéral inviolable pour la détection de drogues et de métabolites de drogues dans l’urine. Toutes les bandelettes de test assemblées dans le dispositif TamperLoks seront celles spécifiées par l’utilisateur.

Ce test ne fournit qu’un résultat analytique préliminaire. Une autre méthode chimique plus spécifique doit être utilisée afin d’obtenir une confirmation du résultat analytique. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (CPG/SM) est la méthode de confirmation privilégiée.

Une considération clinique et un jugement professionnel doivent être appliqués à tout résultat de test de drogue, en particulier lorsque des résultats préliminaires positifs sont indiqués.

Ce dispositif est destiné à un usage professionnel.

PRINCIPE

Le dispositif de dépistage de drogues TamperLoks est un test immunologique basé sur le principe de la liaison compétitive. Les drogues qui peuvent être présentes dans l’échantillon d’urine entrent en compétition avec le conjugué de drogue pour les sites de liaison sur l’anticorps. Pendant le test, l’échantillon d’urine migre vers le haut par capillarité. La drogue, si elle est présente dans l’échantillon d’urine à une concentration inférieure à son seuil de détection, ne saturera pas les sites de liaison de son anticorps spécifique. L’anticorps réagira alors avec le conjugué drogue-protéine et une ligne colorée visible apparaîtra dans la ligne de test au-dessus de la bandelette du test de drogue en question. La présence de substances dont la concentration est supérieure à la concentration limite saturera tous les sites de liaison de l’anticorps. Par conséquent, la ligne colorée ne se formera pas dans la région de la ligne de test. Pour servir de contrôle de procédure, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle, indiquant que le volume adéquat d’échantillon a été ajouté et que la membrane est bien imbibée.

RÉACTIFS

Chaque test contient une bande de membrane enduite de conjugués médicament-protéine (albumine bovine purifiée) sur la ligne de test ; un anticorps polyclonal de chèvre contre le conjugué or-protéine sur la ligne de contrôle ; et un tampon colorant qui contient des particules d’or colloïdal enrobées d’un anticorps monoclonal de souris spécifique aux amphétamines, à la cocaïne, à la méthamphétamine, à la méthylènedioxyméthamphétamine, aux antidépresseurs tricycliques, à la morphine, au THC, à la phéncyclidine, à la benzodiazépine, à la méthadone ou au barbiturique, selon les tests de dépistage de drogues spécifiés par l’utilisateur à tester.

PRÉCAUTIONS

Pour un usage de diagnostic in vitro uniquement Ne pas utiliser après la date d’expiration Tous les spécimens doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés de la même manière qu’un agent infectieux Le dispositif de test utilisé doit être mis au rebut conformément aux réglementations locales

STOCKAGE ET STABILITÉ

Conserver tel quel dans le sachet scellé à une température comprise entre 2 et 30°C. Le test est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le dispositif de test TamperLoks doit rester dans le sachet scellé jusqu’à son utilisation. NE PAS CONGELER. Durée de conservation : 18 mois à compter de la date de fabrication.

PRÉLÈVEMENT

ET PRÉPARATION DE L'ÉCHANTILLON

Test d'urine

L’échantillon d’urine doit être recueilli dans un dispositif TamperLoks propre et sec, plus précisément dans la chambre de collecte supérieure. Le test peut être effectué avec des échantillons d’urine prélevés à tout moment de la journée. Les échantillons d’urine présentant des précipités visibles doivent être centrifugés, filtrés ou laissés décanter afin d’obtenir un échantillon clair pour le test.

Conservation des échantillons

Les échantillons d’urine peuvent être conservés à une température comprise entre 2 et 8°C jusqu’à 48 heures avant le test. Pour un stockage prolongé, les échantillons peuvent être congelés et conservés à une température inférieure à -20°C/-4°F. -20 °C. Les échantillons congelés doivent être complètements décongelés et mélangés avant le test.

COMMENT UTILISER

LE DISPOSITIF DE TEST TAMPERLOKS

Enregistrez manuellement les informations du donneur, ainsi que le numéro de série du dispositif de test.

Lorsque vous êtes prêt à commencer le test, retirez le dispositif de test de la pochette scellée.
Ne pas ouvrir la pochette avant d’être prêt à commencer le test.

Ecrivez les informations demandées sur le dispositif (sur le dessus et sur le côté) à l’aide d’un stylo à bille non effaçable ou d’un marqueur permanent.

Remettez le dispositif au donneur et demandez-lui d’uriner directement dans la chambre de prélèvement supérieure. Assurez-vous que l’échantillon d’urine se trouve sous la ligne de remplissage maximum.

Le dispositif doit vous être retourné. Placez le couvercle de verrouillage sans le serrer, en veillant à ce que la bague de protection anti-blocage ne soit pas retiré du dispositif.

Vérifiez le dispositif pour vous assurer que le numéro de série correspond à celui qui a été attribué au donneur à l’étape 1.

Ouvrez le couvercle sécurisé et versez l’excédent d’urine au-dessus de l’indicateur de niveau maximum. Retirez l’anneau de protection anti-blocage et mettez le couvercle sécurisé au même niveau que le dispositif.

Tournez le couvercle jusqu’à ce qu’il soit bien fermé. Assurez-vous que le couvercle de sécurité soit verrouillé avec le sceau de verrouillage.
N’ESSAYEZ PAS DE ROUVRIR LE COUVERCLE, CAR LE SCEAU DE VERROUILLAGE SE BRISERAIT.

Laissez l’échantillon d’urine s’écouler vers la chambre de test. Attendez CINQ MINUTES pour lire/enregistrer les résultats dans la fenêtre affichant les résultats du test.

NE PAS INTERPRÉTER LES RÉSULTATS APRÈS 10 MINUTES CAR ILS NE SERONT PLUS VALABLES.

Vérifiez également la bande de température sur la paroi extérieure de l’appareil pour vous assurer que l’échantillon soit frais/suffisamment décongelé. La plage de température normale doit être comprise entre 37°C et -0,61°C.

En cas de résultats positifs, générez une demande de test de confirmation en laboratoire. Si les échantillons positifs prélevés sur le terrain sont utilisés pour des tests de confirmation, ils doivent être effectués dans les délais et conditions de conservation spécifiques prescrits pour la substance testée.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

TAMPERLOKS