Tamperloks

BATASAN

Perangkat Pengujian Obat TamperLoks hanya memberikan hasil kualitatif, pendahuluan, dan analisa. Metode analisa kedua harus digunakan untuk mendapatkan hasil yang terkonfirmasi. Kromatografi gas/spektometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang dipilih.
Memungkinkan bahwa kesalahan teknis atau prosedur, dan juga zat-zat lain mengganggu spesimen urine, yang dapat menyebabkan hasil yang salah.
Adulteran seperti pemutih dan/atau tawas dalam spesimen urin bisa menghasilkan hasil yang salah tanpa peduli metode analisa yang digunakan. Jika adulterasi dicurigai, tes harus diulangi dengan spesimen urine yang lain.
Hasil yang positif mengindikasikan adanya obat atau metabolismenya tetapi tidak mengindikasikan tingkat kemabukan, jalur masuk atau konsentrasinya dalam urine.
Hasil yang negatif bukan selalu mengindikasikan urine bebas obat. Hasil yang negatif bisa didapat saat obatnya ada tetapi di bawah tingkatnya.

INTERPRETASI HASIL

POSITIF: Satu garis merah muncul di daerah kontrol (C). Tidak ada garis yang muncul di daerah tes (T). Hasil positif ini mengindikasikan konsentrasi obat di atas tingkat yang dapat dideteksi. Mohon rujuk ke Ilustrasi di atas.

NEGATIF: Dua garis muncul. Satu garis merah* harus berada di daerah kontrol (C), dan garis merah atau pink samar lainnya muncul di daerah tes (T). Hasil negatif ini mengindikasikan konsentrasi obat di bawah tingkat yang dapat dideteksi.

*CATATAN: Warna merah di daerah garis tes (T) dapat berbeda, tetapi harus dianggap negatif apabila ada garis pink samar sekalipun. Mohon rujuk ke Ilustrasi di atas.

TIDAK VALID: Garis kontrol gagal muncul. Teknik prosedur yang tidak benar adalah alasan yang paling memungkinkan untuk kegagalan garis kontrol. Ulas prosedurnya dan ulangi tes dengan menggunakan perangkat baru. Jika masalahnya berlanjut, langsung hentikan menggunakan lot tersebut dan hubungi distributor setempat Anda. Mohon rujuk ke Ilustrasi di atas. Hasilnya bisa dibaca selama jangka waktu hingga 10 menit. JANGAN BACA HASILNYA SETELAH 10 MENIT karena tidak lagi valid.

BAGAIMANA CARA

MENGONFIRMASI HASIL TES DI LABORATORIUM

Buka Tutup yang Berpautan. Proses ini akan merusak Segel yang Berpautan dan buka Tutup yang Berpautan, memaparkan Tempat Pengumpulan Bagian Atas.

Masukkan Alat Penusuk yang disediakan ke dalam Tempat Tusukan (ikuti panah indikasi) yang bertempat di Tempat Pengumpulan Bagian Atas dan Tempat Menengah. Ini akan memberikan Anda akses ke Tempat Pengujian.

Kumpulkan spesimen urine dari Tempat Pengujian dengan suntik dan jarum untuk melakukan tes konfirmasi.

Setelah Tutup yang Berpautan ditutup kembali, spesimen positif yang telah dikonfirmasi bisa disimpan/dibekukan untuk penggunaan pembuktian.

PERANGKAT PENGUJIAN OBAT

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Perangkat Pengujian Obat TamperLoks adalah sebuah immunoassay kromatografi aliran lateral yang tidak bisa diubah untuk mendeteksi penyalahgunaan obat dan metabolisme penyalahgunaan obat dalam urine. Semua strip tes obat yang ada di Perangkat TamperLoks akan seperti yang ditentukan oleh pengguna.

Pengujian kadar logam ini hanya memberikan hasil tes analisa pendahuluan. Metode kimia lain yang lebih spesifik harus digunakan untuk mendapatkan hasil analisa yang terkonfirmasi. Kromatografi gas/spektrometri massa (GC/MS) adalah metode konfirmasi yang dipilih.
Pertimbangan klinis dan penilaian profesional harus dimasukkan ke hasil tes obat apa pun, terutama saat hasil positif pendahuluan terindikasi.

Perangkat ini untuk penggunaan profesional.

PRINSIP

Perangkat Pengujian Obat TamperLoks adalah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan kompetitif. Penyalahgunaan obat yang mungkin ada dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat obat untuk tempat pengikatan pada antibodi. Selama pengujian, spesimen urin bermigrasi ke atas melalui aksi kapiler. Obat-obatan, jika ada dalam spesimen urin di bawah konsentrasi batasnya, tidak akan menjenuhkan situs pengikatan antibodi spesifiknya. Antibodi kemudian akan bereaksi dengan konjugat obat-protein dan garis berwarna yang terlihat akan muncul di garis tes di atas strip tes obat tertentu. Kehadiran obat di atas batas konsentrasi akan menjenuhkan semua situs pengikatan antibodi. Oleh karena itu, garis berwarna tidak akan terbentuk di wilayah garis uji. Untuk berfungsi sebagai kontrol prosedural, garis berwarna akan selalu muncul di wilayah garis kontrol yang menunjukkan volume spesimen yang tepat telah ditambahkan dan penyerapan membran telah terjadi.

BAHAN REAKSI

Setiap tes mengandung strip membran yang dilapisi dengan konjugat obat-protein (albumin sapi murni) pada garis tes; antibodi poliklonal kambing terhadap konjugat protein emas pada garis kontrol; dan bantalan pewarna yang mengandung partikel emas koloid yang dilapisi dengan antibodi monoklonal tikus khusus untuk Amfetamin, Kokain, Metamfetamin, Methylenedioxymethamphetamine, Antidepresan Trisiklik, Morfin, THC, Phencyclidine, Benzodiazepin, Metadon atau Barbiturat tergantung pada tes obat yang ditentukan oleh pengguna yang akan diuji.

TINDAKAN PENCEGAHAN

Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Jangan gunakan setelah tanggal kadaluarsa
Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan ditangani dengan cara yang sama seperti agen infeksi
Perangkat uji yang digunakan harus dibuang sesuai dengan peraturan setempat

PENYIMPANAN DAN STABILITAS

Simpan seperti dikemas dalam kantong tertutup pada 2-30°C/35.6-86°F. Tes ini stabil melalui tanggal kadaluarsa yang tercetak pada kantong tertutup. Perangkat Uji TamperLoks harus tetap berada dalam kantong tertutup sampai digunakan. JANGAN DIBEKUKAN. Umur simpan: 18 bulan sejak tanggal pembuatan.

PENGUMPULAN

DAN PERSIAPAN SPESIMEN

Uji Urine

Spesimen urine harus dikumpulkan di Perangkat TamperLoks yang bersih dan kering, khususnya di Tempat Pengumpulan Bagian Atas. Tes dapat dilakukan dengan sampel urine yang diambil setiap saat sepanjang hari. Spesimen urine yang menunjukkan endapan yang terlihat harus disentrifugasi, disaring, atau dibiarkan mengendap untuk mendapatkan spesimen yang jernih untuk pengujian.

Penyimpanan Spesimen

Spesimen urine dapat disimpan pada suhu 2-8°C/35.6-46,4°F hingga 48 jam sebelum pengujian. Untuk penyimpanan yang lama, spesimen dapat dibekukan dan disimpan di bawah -20°C/-4°F. Spesimen beku harus dicairkan dan dicampur sepenuhnya sebelum pengujian

BAGAIMANA CARA

MENGGUNAKAN PERANGKAT TES TAMPERLOKS

Secara manual mencatat informasi biografis donor, dan juga nomor seri perangkat tes.

Saat siap untuk memulai pengujian, keluarkan perangkat tes dari kantong bersegel.
Jangan buka kantong hingga siap untuk memulai pengujian.

Isi informasi yang diminta pada perangkat (bagian atas dan samping) menggunakan bolpen atau spidol permanen yang tidak bisa dihapus

Berikan perangkat pada donor dan minta mereka buang air langsung ke dalam Tempat Pengumpulan Bagian Atas. Pastikan spesimen urine di bawah garis isi maksimal.

Perangkat harus dikembalikan pada Anda. Tempatkan Tutup yang Berpautan di atas secara longgar, pastikan Cincin Protektif Anti Penguncian tidak dilepas dari perangkat pada saat ini.

Periksa perangkat untuk mengonfirmasi ulang nomor seri sesuai dengan yang diberikan pada donor seperti yang tercatat di Langkah 1.

Buka Tutup yang Berpautan dan buang urine yang melebihi indikator tingkat maksimal. Lepaskan Cincin Protektif Anti Penguncian dan ratakan Tutup yang Berpautan pada perangkat.

Putar Tutup hingga kencang. Pastikan Tutup yang Berpautan terkunci ke dalam Segel yang Berpautan.
JANGAN MENCOBA UNTUK MEMBUKA ULANG TUTUP, KARENA SEGEL BERPAUTANNYA AKAN RUSAK.

Biarkan spesimen urine turun ke Tempat Pengujian. Tunggu LIMA MENIT untuk membaca/mencatat hasil dari jendela yang menunjukkan hasil tes. JANGAN BACA HASIL SETELAH 10 MENIT KARENA TIDAK LAGI VALID.

Periksa juga Strip Temperatur di perangkat di luar dinding untuk memastikan sampel segar/cukup mencair. Kisaran suhu normal seharusnya 37°C/98.6°F+/-0.61°C/1°F.

Jika ada hasil positif, lakukan permintaan tes konfirmasi laboratorium. Jika sampel tes bidang positif digunakan untuk tes konfirmasi, harus dilakukan dalam waktu penyimpanan tertentu dan ketentuan yang diberikan untuk obat yang sedang diuji.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

TAMPERLOKS