Tamperloks

제한 요소

TamperLoks약물 검사 기기는 정성적인 예비 분석 결과만 제공합니다. 확정 결과를 얻으려면 2차 분석 방법을 사용해야 합니다. 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC/MS)이 선호되는 확인 방법입니다.
기술적 또는 절차상의 오류 및 소변 샘플의 다른 방해물질이 잘못된 결과를 일으킬 수 있습니다.
소변 샘플의 표백제 및/또는 백반과 같은 불순물은 분석 방법에 관계없이 잘못된 결과를 유발할 수 있습니다. 불순물이 의심되는 경우 다른 소변 샘플로 검사를 반복해야 합니다.
양성 결과는 약물 또는 그 대사 산물의 존재를 나타내지만 중독 수준, 투여 경로 또는 소변 농도를 나타내지는 않습니다.
음성 결과가 반드시 소변에 약물이 없다는 것을 의미하지는 않습니다. 약물이 존재하지만 차단 수준 미만인 경우 음성 결과를 얻을 수 있습니다.

결과 해석

양성: 제어 영역(C)에 빨간색 선이 나타납니다. 테스트 영역(T)에는 선이 나타나지 않습니다. 이 결과는 약물 농도가 검출 가능한 수준 이상임을 나타냅니다. 위의 그림을 참조하십시오.

음성: 두 줄이 나타납니다. 빨간색* 선은 제어 영역(C)에 나타나야 하고 또 다른 빨간색 또는 희미한 분홍색 선은 테스트 영역(T)에 나타납니다. 이 음성 결과는 약물 농도가 검출 가능한 수준 미만임을 나타냅니다.

*참고: 테스트 영역(T)의 빨간색 음영은 다를 수 있지만 희미한 분홍색 선이라도 있는 경우 음성으로 간주해야 합니다. 위의 그림을 참조하십시오.

무효: 제어 라인이 표시되지 않습니다. 잘못된 절차로 진행한 점이 원인이 될 가능성이 매우 큽니다. 새 기기를 준비하고 절차를 다시 확인하십시오. 그래도 문제가 해결되지 않으면 사용을 중단하고 대리점에 문의해 주십시오. 위의 그림을 참조하십시오. 결과는 최대 10분 동안 읽을 수 있습니다. 10분 이상 경과한 결과는 무효이므로 결과로 간주하지 마십시오.

실험실에서

테스트 결과를 확인하는 방법

인터록 뚜껑의 나사를 풉니다. 이 과정으로 인터록 씰이 해제되고 인터록 뚜껑이 열려 상부 컬렉션 챔버가 드러납니다.

제공된 뾰족한 펑크 도구를 상부 컬렉션 챔버와 중간 챔버에 있는 펑크 슬롯(표시된 화살표를 따라주십시오)에 삽입합니다. 이렇게 하면 테스트 챔버에 액세스할 수 있습니다.

확인 테스트를 수행하기 위해 주사기와 바늘로 테스트 챔버에서 소변 샘플을 수집합니다.

인터록 뚜껑을 다시 조인 후, 양성이 확인된 검체는 증거 자료로서 보관·냉동 보존할 수 있습니다.

약물 검사 장비

사용 목적

TamperLoks약물 테스트 장치는 소변에서 남용 약물 및 남용 약물 대사 산물을 감지하기 위한 변조 방지 측면 흐름 크로마토그래피 면역 분석법입니다. TamperLoks 기기에 조립된 모든 약물 테스트 스트립은 사용자가 지정한 대로입니다.

이 분석은 예비 분석 테스트 결과만을 제공합니다. 확정 결과를 얻으려면 2차 분석 방법을 사용해야 합니다. 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC/MS)이 선호되는 확인 방법입니다.
모든 약물 검사 결과, 특히 초기 양성 결과가 나타난 경우 임상적 고려와 전문적 판단이 이루어져야 합니다.

이 장치는 전문가용입니다.

원칙

TamperLoks 약물 검사 기기는 경쟁 결합의 원리를 기반으로 한 면역 분석입니다. 소변 샘플에 존재할 수 있는 남용 약물은 약물 결합체와 경쟁합니다. 검사하는 동안 소변 샘플은 모세관 작용에 의해 위쪽으로 이동합니다. 약물이 임계값 농도 미만으로 소변에 존재하는 경우 특정 항체의 결합 부위를 포화시키지 않습니다. 항체가 약물-단백질 접합체와 반응하고 특정 약물 테스트 스트립 위의 테스트 라인에 라인이 나타납니다. 임계값 농도 이상의 약물이 존재하면 항체의 모든 결합 부위가 포화되어 테스트 라인 영역에 라인이 생기지 않습니다. 절차상의 컨트롤을 위해 라인 영역에 항상 색상이 있는 선이 나타날 것입니다.

시약

각 테스트에는 테스트 라인에 약물-단백질 접합체(정제 알부민) 로 코팅된 멤브레인 스트립, 제어 라인에 있는 금-단백질 접합체에 대한 염소 폴리클로날 항체가 포함되어 있습니다. 암페타민, 코카인, 메스암페타민, 메틸렌디옥시메스암페타민, 삼환계 항우울제, 모르핀, 테트라히드로 칸나비디올, 펜사이클린, 벤조디아제핀, 메타돈 또는 바르비투레이트에 대한 마우스 단일클론항체로 코팅된 콜로이드성 금 입자를 포함하는 염색 패드는 피검사자가 처방한 약물 검사에 따라 특이적입니다.

지침

체외 진단용으로만 적합 유효기간이 지난 후에는 사용하지 마십시오 모든 표본은 잠재적으로 위험한 것으로 간주되어야 하며 감염원과 동일한 방식으로 취급되어야 한다. 사용한 테스트 장치는 현지 규정에 따라 폐기해야 합니다.

보관 및 안전성

포장된 상태로2-30°C/35.6-86°F에서 보관하십시오. 검사 기기는 파우치에 인쇄된 만료일까지 사용하셔야 합니다. 얼리지 마십시오. 보존 가능 기간은 제조 연월일부터 18개월간입니다.

Specimen

표본 수집 및 준비

소변 검사

소변 샘플은 깨끗하고 건조한 TamperLoks 장치, 특히 상부 컬렉션 챔버에서 수집해야 합니다. 검사는 하루 중 언제든지 채취한 소변 샘플로 수행할 수 있습니다. 눈에 띄는 침전물이 있는 소변 샘플은 원심분리하여 검사용 투명한 검체를 채취해야 합니다

샘플 보관

소변 샘플은 테스트 전에 최대 48시간 동안2-8°C/35.6-46.4°F에서 보관할 수 있습니다. 장기 보관을 위해 샘플을-20°C/-4°F 이하로 냉동 보관할 수 있습니다. 냉동 샘플은 테스트 전에 해동하고 완전히 혼합해야 합니다.

How To Use

TAMPERLOKS 테스트 장치 사용 방법

도너의 인적 사항과 검사 기기의 일련번호를 수동으로 기록합니다.

검사를 할 준비가 되면 밀봉된 파우치에서 테스트 장치를 꺼냅니다.
검사를 시작할 준비가 될 때까지 파우치를 열지 마십시오.

지워지지 않는 볼펜이나 마커로 장치(상단 및 측면)에 요청된 정보를 입력합니다.

기기를 도너에게 전달하여 상부 컬렉션 챔버로 직접 소변을 보게 하십시오. 소변 샘플이 소변 상한선까지 있는지 확인하십시오.

기기는 귀하에게 반환되어야 합니다. 잠금 방지 보호 링이 장치에서 분리되지 않도록 인터록 뚜껑을 느슨하게 덮어주십시오.

일련 번호가 1단계에서 기록된 대로 기록한 도너에게 발급한 것과 일치하는지 다시 확인합니다.

인터록 뚜껑을 열고 최고 레벨 표시 이상의 여분의 소변을 붓습니다. 잠금 방지 보호 링을 제거하고 인터록 뚜껑을 기기와 고르게 수평으로 덮어주십시오.

단단히 고정될 때까지 뚜껑을 잠그십시오. 인터록 뚜껑이 인터록 씰에 잠겨 있는지 확인해 주십시오.
인터록 씰이 파손될 수 있으니 뚜껑을 다시 열지 마십시오.

소변 샘플이 테스트 챔버로 흐르도록 합니다. 테스트 결과를 읽거나 기록하기 위해서 5분을 기다려 주십시오.
10분 후의 결과는 무효이므로 무시해 주십시오.

또한 장치의 외벽에 있는 온도 스트립을 확인하여 샘플의 상태가 좋거나 충분히 해동되었는지 확인하십시오. 정상 온도 범위는37°C/98.6°F+/-0.61°C/1°F여야 합니다.

결과가 양성이면 실험실에서 확인 테스트를 요청합니다. 양성 필드 테스트 샘플이 확인 테스트에 사용되는 경우 테스트 중인 약물에 대해 지정된 특정 보관 시간 및 조건에서 수행해야 합니다.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

TAMPERLOKS