Tamperloks

HAD

Peranti Pengujian Dadah TamperLoks hanya memberikan keputusan analitikal kualitatif, bacaan awal. Kaedah analisis sekunder mesti digunakan bagi memperolehi keputusan yang disahkan. Kromatografi gas/spektrometri jisim (GC/MS) merupakan kaedah pengesahan yang diutamakan.
Terdapat kemungkinan yang kesilapan teknikal atau prosedur, serta bahan lain yang mengganggu dalam spesimen urin, mungkin boleh memberikan keputusan salah.
Campuran palsu seperti peluntur dan/atau tawas dalam spesimen urin mungkin menghasilkan keputusan yang salah walau apa pun kaedah analisis yang digunakan. Sekiranya disyaki berlaku pemalsuan, ujian perlu diulang semula dengan spesimen urin yang lain.
Keputusan yang positif menandakan kehadiran dadah atau metabolitnya , namun tidak menunjukkan tahap kemabukan, laluan pentadbiran atau kepekatan dalam urin.
Keputusan negatif tidak semestinya menandakan urin bebas daripada dadah. Keputusan negatif boleh juga diperolehi apabila terdapat kehadiran dadah namun di bawah paras tahap dibenarkan.

TAFSIRAN KEPUTUSAN

POSITIF: Satu garisan merah muncul di kawasan kawalan (C). Tiada garisan muncul di kawasan ujian (T). Keputusan positif ini menunjukkan kepekatan dadah melebihi tahap yang boleh dikesan. Sila rujuk Ilustrasi di atas.

NEGATIF: Dua garisan muncul. Satu garisan merah* sepatutnya berada di kawasan kawalan (C), dan satu lagi garisan merah atau merah jambu pudar muncul bersebelahan di kawasan ujian (T). Keputusan negatif ini menunjukkan kepekatan dadah berada di bawah tahap yang boleh dikesan.

*CATATAN: Warna merah di kawasan garisan ujian (T) mungkin berbeza-beza, namun ia boleh dianggap negatif apabila terdapat garisan merah jambu pudar. Sila rujuk Ilustrasi di atas.

TIDAK SAH: Garisan kawalan tidak muncul. Teknik prosedur yang salah merupakan antara kemungkinan sebab bagi kegagalan garisan kawalan. Periksa prosedur dan ulangi ujian dengan menggunakan peranti ujian baharu. Jika masalah terus berlaku, hentikan penggunaan lot sama dengan segera dan hubungi pengedar tempatan anda. Sila rujuk Ilustrasi di atas. Keputusan boleh diperolehi dalam tempoh sehingga 10 minit. JANGAN BUAT TAFSIRAN KEPUTUSAN SELEPAS 10 MINIT kerana ianya tidak lagi sah.

BAGAIMANA UNTUK

MENGESAHKAN KEPUTUSAN UJIAN DI MAKMAL

Buka skru Tudung Bersambung. Proses ini akan mematahkan Penutup Saling Bersambung dan membuka Tudung Saling Bersambung, mendedahkan Ruang Koleksi Atas.

Masukkan Alat Tusuk runcing seperti yang disediakan ke dalam Slot Tusukan (ikut anak panah petunjuk) yang terletak di Ruang Koleksi Atas dan Ruang Perantaraan. Ini akan memberi anda akses kepada Ruang Ujian.

Kumpulkan spesimen urin dari Ruang Ujian dengan menggunakan picagari dan jarum bagi melakukan ujian pengesahan.

Selepas Penutup Bersambung digunakan semula, spesimen positif yang disahkan boleh disimpan/dibekukan untuk penggunaan bukti.

PERANTI UJIAN DADAH

TUJUAN PENGGUNAAN

Peranti Pengujian Dadah TamperLoks ialah immunoassay kromatografi aliran sisi kalis gangguan bagi mengesan penyalahgunaan dadah serta metabolit penyalahgunaan dadah di dalam urin. Kesemua jalur ujian dadah telah dipasang dalam Peranti TamperLoks seperti yang akan ditentukan oleh pengguna.

Ujian ini hanya memberikan keputusan ujian analisis awal. Kaedah alternatif kimia yang lebih spesifik mesti digunakan bagi memperolehi keputusan analisis yang disahkan. Kromatografi gas/spektrometri jisim (GC/MS) merupakan kaedah pengesahan yang diutamakan.
Pertimbangan klinikal dan pendapat profesional perlu digunakan dalam sebarang keputusan ujian dadah, terutamanya apabila keputusan awal positif diperolehi.

Peranti adalah untuk kegunaan profesional.

PRINSIP

Peranti Pengujian Dadah TamperLoks ialah immunoassay berdasarkan prinsip pengikatan daya saing. Penyalahgunaan dadah yang mungkin terdapat dalam spesimen urin bersaing dengan konjugat dadah untuk tapak pengikat pada antibodi. Semasa ujian, spesimen urin bergerak ke atas melalui tindakan kapilari. Dadah, jika terdapat dalam spesimen urin di bawah tahap kepekatan, tidak akan menepu tapak pengikatan pada spesifik antibodi. Antibodi kemudiannya akan bertindak balas dengan konjugat dadah-protein dan garisan berwarna yang boleh dilihat akan muncul pada garisan ujian di atas jalur ujian dadah yang tertentu. Kewujudan dadah di atas daripada tahap kepekatan dibenarkan akan menepu semua tapak pengikatan antibodi. Oleh yang demikian, garis berwarna tidak akan terbentuk di kawasan garisan ujian. Untuk berfungsi sebagai kawalan prosedur, garisan berwarna akan sentiasa kelihatan di kawasan garis kawalan menandakan isipadu spesimen yang betul telah ditambah dan penyedutan membran telah berlaku.

REAGEN

Setiap ujian mengandungi jalur membran yang disaluti dengan konjugat dadah-protein (albumin lembu tulen) pada garis ujian; antibodi poliklonal kambing terhadap konjugat protein emas pada garisan kawalan; dan pad pewarna yang mengandungi zarah emas koloid yang disaluti dengan antibodi monoklonal tetikus spesifik untuk Amphetamine, Kokain, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Tricyclic Antidepressants, Morfin, THC, Phencyclidine, Benzodiazepine, Methadone atau Barbiturate bergantung pada ujian dadah yang akan ditentukan oleh pengguna bagi pengujian.

LANGKAH BERJAGA-BERJAGA

Bagi kegunaan diagnostik in vitro sahaja Jangan gunakan selepas tarikh luput Semua spesimen harus dianggap berpotensi berbahaya dan dikendalikan dengan cara yang sama seperti agen berjangkit. Peranti ujian yang digunakan hendaklah dibuang mengikut peraturan pihak berkuasa tempatan.

PENYIMPANAN DAN KESTABILAN

Simpan seperti dibungkus dalam bekas tertutup pada suhu 2-30°C/35.6-86°F. Ujian ini stabil sehingga ke tarikh luput yang dicetak pada bekas tertutup. Peranti Ujian TamperLoks mesti kekal berada dalam bekas tertutup sehingga digunakan. JANGAN BEKUKAN. Jangka hayat: 18 bulan dari tarikh dikilangkan.

PENGUMPULAN SPECIMEN

DAN PENYEDIAAN

Ujian Urin

Spesimen urin mesti dikumpulkan dalam Peranti TamperLoks yang bersih dan kering, spesifik di Ruang Pengumpulan Atas. Ujian boleh dilakukan dengan sampel urin yang diambil pada bila-bila masa sepanjang hari. Spesimen urin yang memaparkan mendakan yang boleh dilihat hendaklah disentrifugasi, ditapis, atau dibiarkan untuk memperolehi spesimen yang jelas untuk ujian.

Penyimpanan Spesimen

Spesimen urin boleh disimpan pada suhu 2-8°C/35.6-46.4°F sehingga 48 jam sebelum ujian dilakukan. Untuk penyimpanan dalam tempoh yang lama, spesimen boleh dibekukan dan disimpan di bawah -20°C/-4°F. Spesimen beku hendaklah dinyahbeku dan dicampur sepenuhnya sebelum ujian dilakukan.

BAGAIMANA

MENGGUNAKAN PERANTI UJIAN TAMPERLOKS

Rekodkan maklumat biografi penderma secara manual, begitu juga nombor siri peranti ujian.

Apabila bersedia untuk memulakan ujian, keluarkan peranti ujian daripada bekas tertutup.
Jangan koyakkan bekas sehingga sedia untuk pengujian.

Isikan maklumat yang diminta pada peranti (atas dan sisi) dengan menggunakan pen mata bola yang tidak boleh dipadam atau pen penanda.

Serahkan peranti kepada penderma dan biarkan peranti itu dikosongkan terus ke dalam Ruang Pengumpulan Atas. Pastikan spesimen urin berada di bawah garisan isian maksimum.

Peranti mesti dipulangkan kepada anda. Letakkan Tudung Saling Bersambung dengan longgar di atas, pastikan Gelung Pelindung Anti-Kunci tidak ditanggalkan daripada peranti pada ketika ini.

Periksa peranti bagi mengesahkan semula nombor siri agar sepadan dengan nombor yang dikeluarkan sebelum ini kepada penderma seperti yang direkodkan dalam Langkah 1.

Buka Penutup Bersambung dan tuangkan sebarang urin yang berlebihan yang melebihi penunjuk aras maksima. Alihkan Gelung Pelindung Anti-Kunci dan pastikan aras Tudung Bersambung dengan peranti agar sama.

Pusingkan Tudung sehingga ketat. Pastikan Tudung Saling Bersambung dikunci ke dalam Penutup Saling Bersambung.
USAH SESEKALI CUBA MEMBUKA SEMULA TUDUNG, KERANA PENUTUP SALING BERSAMBUNG AKAN ROSAK.

Biarkan spesimen urin mengalir ke Ruang Ujian. Tunggu LIMA MINIT untuk membaca/merekod keputusan daripada tetingkap yang menunjukkan keputusan ujian.
JANGAN BUAT TAFSIRAN KEPUTUSAN SELEPAS 10 MINIT KERANA IANYA TIDAK LAGI SAH.

Periksa juga Jalur Suhu pada peranti di luar dinding bagi memastikan sampel baru/cukup cair. Julat suhu normal seharusnya pada 37°C/98.6°F+/-0.61°C/1°F.

Jika terdapat sebarang keputusan positif, hasilkan permintaan ujian pengesahan makmal. Jika sampel ujian medan positif digunakan bagi ujian pengesahan, ia mesti dilakukan dalam tempoh masa penyimpanan dan syarat tertentu yang ditetapkan untuk pengujian dadah.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

TAMPERLOKS

HAD