TAMPERLOKS
LIMITAÇÕES
- O Dispositivo de Testagem de Drogas TamperLoks fornece um resultado qualitativo, preliminar e analítico. Um método analítico secundário deve ser utilizado para obter um resultado confirmado. Cromatografia gasosa/espectrometria de massa
(GC/MS) é o método de confirmação preferido. - É possível que erros técnicos ou de procedimento, bem como outras substâncias interferentes na amostra da urina, causem resultados falaciosos.
- Adulterantes, como lixívia e/ou alume presentes nas amostras de urina podem produzir resultados falsos independentemente do método analítico utilizado. Se houver suspeitas de adulteração, o teste deve ser repetido com outra amostra de urina.
- Um resultado positivo indica a presença de drogas ou dos seus metabólitos, no entanto não indica nenhum nível de intoxicação, via de administração ou concentração na urina.
- Um resultado negativo pode não necessariamente indicar uma urina completamente livre de drogas. Os resultados negativos podem ser obtidos quando a droga está presente, mas abaixo dos níveis de separação.
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
POSITIVO: Uma linha vermelha surge na região de controlo (C). Nenhuma linha surge na região de teste (T). O resultado positivo indica que a concentração de droga está acima do nível detetável. Por favor verifique a ilustração acima.
NEGATIVO: Duas linhas surgem. Uma linha vermelha* deve estar na região de controlo (C), enquanto a outra linha adjacente vermelha ou de tonalidade rosa claro surge na região de teste (T). O resultado negativo indica que a concentração de droga está abaixo do nível detetável.
*NOTA: O tom vermelho na região da linha de teste (T) pode variar, mas deve ser considerado como negativo sempre que surgir uma linha rosa, mesmo que seja muito ténue. Por favor verifique a ilustração acima.
INVÁLIDO: A linha de controlo não surge. Técnicas de procedimento incorretas são as razões mais comuns que justificam uma falha na linha de controlo. Reveja o procedimento e repita o teste usando um novo dispositivo de teste. Se o problema persistir, pare de utilizar o lote imediatamente e contacte o seu distribuidor local. Por favor verifique a ilustração acima. Os resultados podem ser lidos dentro de um período de 10 minutos. NÃO INTERPRETE OS RESULTADOS DO TESTE APÓS 10 MINUTOS, já que estes deixarão de ser válidos nessa altura.
RESULTADOS DE TESTE EM LABORATÓRIO
USO PRETENDIDO
O dispositivo de Testagem de Drogas TamperLoks é um imunoensaio cromatográfico de fluxo lateral inviolável para a deteção de drogas de abuso e drogas de metabólitos de abuso na urina. Todas as tiras de teste de drogas montadas no dispositivo TamperLoks serão as especificadas pelo utilizador.
Este ensaio fornece apenas um resultado de teste analítico preliminar. Um método químico alternativo mais específico deve ser usado para se obter um resultado analítico confirmado. A cromatografia gasosa/espectrometria de massa (GC/MS) é o método de confirmação preferido.
A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a qualquer resultado oriundo de um teste de drogas, especialmente quando são indicados resultados preliminares positivos.
O dispositivo serve para utilização profissional.
PRINCÍPIO
O Dispositivo de Testagem de Drogas TamperLoks é um imunoensaio baseado no princípio da construção competitiva. Drogas de abuso, que podem estar presentes na amostra de urina, competem contra o conjugado de drogas para locais vinculativos no anticorpo. Durante a testagem, a amostra de urina migra para a ação capilar. As drogas, se presentes na amostra de urina abaixo da concentração de separação, não irão saturar os locais de vínculo do seu anticorpo específico. O anticorpo irá depois reagir com o conjugado da proteína do medicamento e uma linha colorida visível surgirá na linha de teste acima da tira de teste de drogas específica. A presença de fármacos acima da concentração de separação irá saturar todos os locais de vínculo do anticorpo. Assim, a linha colorida não se formará na região da linha de teste. Para servir de controlo processual, uma linha colorida surgirá sempre na região da linha de controlo, indicando que o volume adequado da amostra foi adicionado e que ocorreu a capilaridade da membrana.
REAGENTES
Cada teste contém uma tira de membrana revestida com conjugados de proteínas de drogas (albumina bovina purificada) na linha de teste; um anticorpo policlonal de cabra contra conjugado de proteínas de ouro na linha de controlo; e um bloco de corantes que contém partículas de ouro coloidal revestidas com anticorpo monoclonal de rato específico para Anfetamina, Cocaína,
Metanfetamina, Metilenodioximetafetamina, Antidepressivos tricíclicos, Morfina, THC, Fencyclidina, Benzodiazepina, Metadona ou Barbiturato, dependendo sempre dos testes de drogas especificados pela pessoa que será testada.
PRECAUÇÕES
Apenas para uso de diagnóstico in vitro Não utilize após a data de expiração Todas as amostras devem ser consideradas potencialmente perigosas, sendo então geridas da mesma forma que um agente infecioso seria O dispositivo de teste utilizado deve ser descartado de acordo com regulamentos locais.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
Armazene tal como embalado no saco selado a 2-30°C/35.6-86°F. O teste ficará estável durante o período até à data de expiração mencionada no saco selado. O Dispositivo de Teste TamperLoks deve manter-se no saco selado até utilização. NÃO CONGELAR. Prazo de validade: 18 meses desde a data de
fabrico.
E PREPARAÇÃO DA AMOSTRA
Ensaio da Urina
A amostra de urina deve ser recolhida num Dispositivo TamperLoks seco e limpo, especificamente na Câmara de Recolha Superior. O teste pode ser realizado com amostras de urina extraídas a qualquer hora do dia. As amostras de urina que exibem precipitados devem ser centrifugadas, filtradas, ou deixadas de lado para assentar, de modo a obter uma amostra clara para teste.
Armazenamento de Amostras
As amostras de urina podem ser armazenadas a 2-8°C/35,6-46,4°F por até 48 horas antes dos testes. Para armazenamento prolongado, as amostras podem ser congeladas e armazenadas abaixo de -20°C/-4°F. As amostras congeladas devem ser descongeladas e misturadas inteiramente antes das testagens.
O DISPOSITIVO DE TESTE TAMPERLOKS
Quando estiver preparado para dar início à testagem, remova o dispositivo de teste do saco selado.
Não rasgue o saco até estar preparado para iniciar a testagem.
Rode a Tampa até esta ficar bem presa. Certifique-se de que a Tampa de Travamento está trancada no Selo de Travamento.
NÃO TENTE REABRIR A TAMPA, JÁ QUE O SELO DE TRAVAMENTO PODERÁ QUEBRAR
Permita que a amostra de urina flua para a Câmara de Testes. Espere CINCO MINUTOS para ler/gravar resultados a partir da janela mostrando os resultados de teste.
NÃO INTERPRETE OS RESULTADOS APÓS 10 MINUTOS, JÁ QUE PASSAM A SER INVÁLIDOS
Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.
