Tamperloks admin มกราคม 24, 2022

TAMPERLOKS

ข้อจำกัด
  1. อุปกรณ์ทดสอบยา TamperLoks ให้ผลการวิเคราะห์เชิงคุณภาพ เบื้องต้นเท่านั้น ต้องใช้วิธีการวิเคราะห์รองเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่ได้รับการยืนยัน แก๊สโครมาโตกราฟี/แมสสเปกโตรเมตรี (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่พึงประสงค์
  2. เป็นไปได้ว่าข้อผิดพลาดทางเทคนิคหรือขั้นตอน รวมทั้งสารรบกวนอื่นๆ ในตัวอย่างปัสสาวะ อาจทำให้เกิดผลลัพธ์ที่ผิดพลาด
  3. สิ่งเจือปนเช่นสารฟอกขาวและ/หรือสารส้มในตัวอย่างปัสสาวะอาจให้ผลลัพธ์ที่ผิดพลาดโดยไม่คำนึงถึงวิธีการวิเคราะห์ที่ใช้ หากสงสัยว่ามีการเจือปน ควรทดสอบซ้ำกับตัวอย่างปัสสาวะอื่น
  4. ผลบวกบ่งชี้ว่ามียาหรือเมตาโบไลต์ของยาอยู่ แต่ไม่ได้บ่งชี้ระดับของความมึนเมา เส้นทางการให้ยา หรือความเข้มข้นในปัสสาวะ
  5. ผลลัพธ์เชิงลบอาจไม่ได้บ่งชี้ถึงปัสสาวะที่ปราศจากยาเสมอไป ผลลัพธ์เชิงลบสามารถรับได้เมื่อมียาอยู่แต่ต่ำกว่าระดับที่ถูกตัดออก
การตีความผลลัพธ์

เชิงบวก: เส้นสีแดงหนึ่งเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ควบคุม (C)
ไม่มีเส้นปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T)
ผลบวกนี้บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของยาสูงกว่าระดับที่ตรวจพบได้ โปรดดูภาพประกอบด้านบน

เชิงลบ: สองบรรทัดปรากฏขึ้น เส้นสีแดง* หนึ่งเส้นควรอยู่ในขอบเขตควบคุม (C) และอีกเส้นสีแดงหรือสีชมพูอ่อนที่อยู่ติดกันปรากฏขึ้นในพื้นที่ทดสอบ (T) ผลลบนี้บ่งชี้ว่าความเข้มข้นของยาต่ำกว่าระดับที่ตรวจพบได้

*หมายเหตุ: เฉดสีแดงในพื้นที่ทดสอบ (T) อาจแตกต่างกันไป แต่ควรพิจารณาว่าเป็นค่าลบเมื่อใดก็ตามที่มีเส้นสีชมพูจางๆ โปรดดูภาพประกอบด้านบน

ไม่ถูกต้อง: บรรทัดควบคุมไม่ปรากฏขึ้น เทคนิคขั้นตอนที่ไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุที่เป็นไปได้มากที่สุดสำหรับความล้มเหลวของสายควบคุม ทบทวนขั้นตอนและทดสอบซ้ำโดยใช้อุปกรณ์ทดสอบใหม่ หากปัญหายังคงอยู่ ให้หยุดใช้ล็อตทันทีและติดต่อผู้จัดจำหน่ายในพื้นที่ของคุณ โปรดดูภาพประกอบด้านบน สามารถอ่านผลลัพธ์ได้เป็นระยะเวลาสูงสุด 10 นาที ห้ามตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที เนื่องจากจะไม่มีผลอีกต่อไป

วิธียืนยันผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

วิธียืนยันผลการทดสอบในห้องปฏิบัติการ

คลายเกลียวฝาปิดที่เชื่อมต่อกัน กระบวนการนี้จะทำลายซีลที่เชื่อมต่อกันและเปิดฝาปิดที่เชื่อมต่อกัน เผยให้เห็นห้องรวบรวมด้านบน
ใส่เครื่องมือเจาะแบบปลายแหลมที่ให้มาในช่องเจาะ (ตามลูกศรบ่งชี้) ที่อยู่ในห้องรวบรวมด้านบนและช่องกลาง นี้จะทำให้คุณเข้าถึงห้องทดสอบ
เก็บตัวอย่างปัสสาวะจากห้องทดสอบด้วยกระบอกฉีดยาและเข็มเพื่อทำการทดสอบเพื่อยืนยัน
หลังจากขันฝาปิดประสานกลับเข้าที่แล้ว สามารถเก็บ/แช่แข็งชิ้นงานทดสอบที่เป็นบวกที่ยืนยันแล้วเพื่อใช้เป็นหลักฐานได้
อุปกรณ์ทดสอบยา
ตั้งใจใช้

อุปกรณ์ทดสอบยา TamperLoks เป็น chromatographic immunoassay แบบไหลด้านข้างที่ป้องกันการงัดแงะสำหรับการตรวจหายาที่ใช้ในทางที่ผิดและยาที่มีสารเมตาบอไลต์ในทางที่ผิดในปัสสาวะ แถบทดสอบสารเสพติดทั้งหมดที่ประกอบในอุปกรณ์ TamperLoks จะเป็นไปตามที่ผู้ใช้กำหนด

การทดสอบนี้ให้ผลการทดสอบเชิงวิเคราะห์เบื้องต้นเท่านั้น ต้องใช้วิธีการทางเคมีทางเลือกที่เฉพาะเจาะจงมากขึ้นเพื่อให้ได้ผลการวิเคราะห์ที่ได้รับการยืนยัน Gas chromatography / mass spectrometry (GC/MS) เป็นวิธีการยืนยันที่พึงประสงค์

ควรพิจารณาทางคลินิกและวิจารณญาณอย่างมืออาชีพกับผลการทดสอบยาใดๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อมีการระบุผลบวกในเบื้องต้น

อุปกรณ์นี้สำหรับการใช้งานระดับมืออาชีพ

หลักการ
อุปกรณ์ทดสอบยา TamperLoks เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันโดยอิงตามหลักการผูกมัดทางการแข่งขัน ยาที่ใช้ในทางที่ผิดซึ่งอาจมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะ จะแข่งขันกับยาคอนจูเกตสำหรับตำแหน่งที่จับกับแอนติบอดี ในระหว่างการทดสอบ ตัวอย่างปัสสาวะจะเคลื่อนขึ้นด้านบนผ่านการกระทำของเส้นเลือดฝอย ยา หากมีอยู่ในตัวอย่างปัสสาวะที่ต่ำกว่าความเข้มข้นที่ถูกตัดออก ยาจะไม่ทำให้บริเวณที่จับของแอนติบอดีจำเพาะอิ่มตัว จากนั้นแอนติบอดีจะทำปฏิกิริยากับคอนจูเกตของยา-โปรตีน และเส้นสีที่มองเห็นได้จะปรากฏขึ้นในบรรทัดทดสอบเหนือแถบทดสอบยาที่จำเพาะ การปรากฏตัวของยาที่สูงกว่าความเข้มข้นที่ตัดออกจะทำให้บริเวณที่ยึดเกาะทั้งหมดของแอนติบอดีอิ่มตัว ดังนั้นเส้นสีจะไม่เกิดขึ้นในพื้นที่ทดสอบ เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน.
รีเอเจนต์
การทดสอบแต่ละครั้งประกอบด้วยเยื่อหุ้มเซลล์ที่เคลือบด้วยยาคอนจูเกตโปรตีน (อัลบูมินจากวัวบริสุทธิ์) บนสายการทดสอบ โพลีโคลนอล แอนติบอดี จากแพะที่ต้านคอนจูเกตโปรตีนทองที่เส้นควบคุม และแผ่นย้อมที่มีอนุภาคทองคอลลอยด์ที่เคลือบด้วยโมโนโคลนอล แอนติบอดี ของหนูที่จำเพาะต่อแอมเฟตามีน โคเคน เมทแอมเฟตามีน เมทิลีนไดออกซีเมทแอมเฟตามีน ยาซึมเศร้ากลุ่มไตรไซคลิก มอร์ฟีน THC เฟนไซคลิดีน เบนโซไดอะซีพีน เมธาโดนหรือบาร์บิทูเรต ขึ้นอยู่กับการทดสอบยาที่ผู้ใช้ระบุ .
ข้อควรระวัง

สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
ห้ามใช้หลังจากวันหมดอายุ
ตัวอย่างทั้งหมดควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นอันตรายและจัดการในลักษณะเดียวกับสารติดเชื้อ
ควรทิ้งอุปกรณ์ทดสอบที่ใช้แล้วตามระเบียบข้อบังคับของท้องถิ่น

การจัดเก็บและความเสถียร
เก็บในซองปิดผนึกที่อุณหภูมิ 2-30°C/35.6-86°F การทดสอบมีความเสถียรภาพตลอดวันหมดอายุที่พิมพ์บนซองปิดผนึก อุปกรณ์ทดสอบ TamperLoks จะต้องอยู่ในซองที่ปิดสนิทจนกว่าจะใช้งาน ห้ามแช่แข็ง อายุการเก็บรักษา: 18 เดือนนับจากวันที่ผลิต
Specimen

การรวบรวมและการเตรียมตัวอย่าง

การตรวจปัสสาวะ
ต้องเก็บตัวอย่างปัสสาวะในอุปกรณ์ TamperLoks ที่สะอาดและแห้ง โดยเฉพาะในห้องรวบรวมชั้นบน การทดสอบสามารถทำได้โดยใช้ตัวอย่างปัสสาวะในเวลาใดก็ได้ของวัน ตัวอย่างปัสสาวะที่แสดงตะกอนที่มองเห็นได้ควรถูกหมุนเหวี่ยง กรอง หรือปล่อยให้ตกตะกอนเพื่อให้ได้ตัวอย่างที่ชัดเจนสำหรับการทดสอบ
การจัดเก็บตัวอย่าง
ตัวอย่างปัสสาวะอาจเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 2-8°C/35.6-46.4°F นานถึง 48 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ สำหรับการเก็บรักษาเป็นเวลานาน ตัวอย่างอาจถูกแช่แข็งและเก็บไว้ให้ต่ำกว่า -20 องศาเซลเซียส/-4 องศาฟาเรนไฮต์ ตัวอย่างแช่แข็งควรละลายและผสมให้สมบูรณ์ก่อนการทดสอบ
How To Use

วิธีใช้อุปกรณ์ทดสอบ TAMPERLOKS

บันทึกข้อมูลชีวประวัติของผู้บริจาคด้วยตนเอง รวมทั้งหมายเลขซีเรียลของอุปกรณ์ทดสอบ

เมื่อพร้อมที่จะเริ่มการทดสอบ ให้นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากซองที่ปิดสนิท อย่าเปิดซองฉีกจนกว่าจะพร้อมที่จะเริ่มการทดสอบ
กรอกข้อมูลที่ร้องขอบนอุปกรณ์ (ด้านบนและด้านข้าง) โดยใช้ปากกาลูกลื่นหรือปากกามาร์กเกอร์แบบถาวรที่ไม่สามารถลบได้
ออกอุปกรณ์ให้ผู้บริจาคและปล่อยให้เป็นโมฆะโดยตรงไปยังห้องรวบรวมด้านบน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าตัวอย่างปัสสาวะอยู่ต่ำกว่าเส้นเติมสูงสุด
ต้องส่งคืนอุปกรณ์ให้กับคุณ วางฝาปิดที่เชื่อมต่อกันอย่างหลวม ๆ ด้านบน ตรวจสอบให้แน่ใจว่าไม่ได้ถอดแหวนป้องกันการล็อกออกจากอุปกรณ์ ณ จุดนี้
ตรวจสอบอุปกรณ์เพื่อยืนยันหมายเลขซีเรียลอีกครั้งซึ่งตรงกับหมายเลขที่ออกให้ก่อนหน้านี้สำหรับผู้บริจาคตามที่บันทึกไว้ในขั้นตอนที่ 1
เปิดฝาประสานกันและเทปัสสาวะส่วนเกินที่อยู่เหนือตัวบ่งชี้ระดับสูงสุดออก ถอดวงแหวนป้องกันการล็อกและปรับระดับฝาปิดประสานกับอุปกรณ์อย่างสม่ำเสมอ

บิดฝาจนแน่น ตรวจสอบให้แน่ใจว่าฝาปิดประสานล็อคอยู่ในซีลประสาน
อย่าพยายามเปิดฝาอีกครั้ง เนื่องจากซีลที่ประสานกันจะแตก

ปล่อยให้ตัวอย่างปัสสาวะไหลลงสู่ห้องทดสอบ รอห้านาทีถึง
จะอ่านได้/บันทึกผลจากหน้าต่างแสดงผลการทดสอบ
ห้ามตีความผลลัพธ์หลังจากผ่านไป 10 นาที เนื่องจากผลลัพธ์จะไม่ถูกต้องอีกต่อไป

ตรวจสอบแถบอุณหภูมิบนอุปกรณ์ภายนอกผนังเพื่อให้แน่ใจว่าตัวอย่างมีความสด/ละลายเพียงพอ ช่วงอุณหภูมิปกติควรอยู่ที่ 37°C/98.6°F+/-0.61°C/1°F
หากมีผลบวกใดๆ ให้สร้างคำขอทดสอบยืนยันทางห้องปฏิบัติการ หากใช้ตัวอย่างการทดสอบภาคสนามในเชิงบวกสำหรับการทดสอบเพื่อยืนยัน ตัวอย่างจะต้องดำเนินการภายในเวลาและเงื่อนไขการจัดเก็บเฉพาะที่กำหนดไว้สำหรับยาที่กำลังทดสอบ

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

ขอบคุณที่เข้ามา

Neo Pharma Technologies

Merci d’avoir atteint

Neo Pharma Technologies

This site is registered on wpml.org as a development site.