Kit Test nhanh kháng nguyên COVID-19 là một bộ xét nghiệm miễn dịch theo dòng (LFI) nhằm phát hiện định tính kháng nguyên protein nucleocapsid từ vi rút SARS-CoV-2 gây ra COVID-19 trong mẫu que thử đường mũi trực tiếp từ các mẫu thử trong vòng 7 ngày kể từ khi có triệu chứng hoặc không có triệu chứng hoặc khi có lý do dịch tễ khác để nghi ngờ nhiễm COVID-19. Bộ test được phép sử dụng không cần kê đơn bằng cách thu thập mẫu dịch đường mũi của các cá nhân từ 14 tuổi trở lên, hoặc với các mẫu xét nghiệm do người lớn thu thập trực tiếp qua đường mũi của các cá nhân từ 2 tuổi trở lên, hoặc các xét nghiệm chỉ tiến hành khi được kê đơn chỉ thị, những người có triệu chứng nghi nhiễm COVID-19 do nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nhận định, hay những cá nhân có hoặc không có triệu chứng hoặc có các lý do dịch tễ khác để nghi ngờ việc nhiễm COVID-19, khi được test hai lần trong hai (hoặc ba) ngày với khoảng cách giữa mỗi lần test ít nhất 24 giờ (và không hơn hơn 36 giờ). Có thể cân nhắc test kháng nguyên với khoảng cách giữa các lần test khác đi, chẳng hạn như 3 ngày một lần hoặc 2 lần một tuần (ví dụ: Thứ Hai/Thứ Năm hoặc Thứ Ba/Thứ Sáu) như một phần trong chương trình test covid. Bộ Kit Test nhanh kháng nguyên COVID-19 (Colloidal Gold) không phân biệt giữa SARS-CoV và SARS-CoV-2.