Tamperloks admin January 24, 2022

TAMPERLOKS

MẶT HẠN CHẾ
  1. Dụng cụ Xét nghiệm chất thuốc TamperLoks chỉ cung cấp kết quả mang tính phân tích, sơ bộ và định tính. Cần phải sử dụng thêm một phương pháp phân tích thứ cấp để có kết quả đã được xác nhận. Phương pháp sắc ký khí ghép khối phổ (GC/MS) là phương pháp xác nhận được ưa chuộng.
  2. Các lỗi sai sót về mặt kỹ thuật hoặc thủ tục, cũng như các chất can thiệp khác trong mẫu nước tiểu, có thể gây ra kết quả test sai.
  3. Các chất hoá học như thuốc tẩy và/hoặc phèn trong mẫu nước tiểu có thể tạo ra kết quả test sai, bất kể phương pháp phân tích được sử dụng là phương pháp gì. Nếu nghi ngờ có nhiễm hoá chất tạp chất, nên làm lại xét nghiệm với một mẫu nước tiểu khác.
  4. Kết quả dương tính cho thấy sự hiện diện của chất thuốc hoặc các chất chuyển hóa của nó nhưng không chỉ ra mức độ nhiễm độc, đường dùng hoặc nồng độ của chất thuốc trong nước tiểu.
  5. Kết quả âm tính không đảm bảo tuyệt đối là trong mẫu nước tiểu không có chất thuốc cần tìm. Kết quả âm tính có thể thu được khi trong mẫu thử có phát hiện chất thuốc nhưng nồng độ chưa vượt mốc xác định dương tính.
GIẢI THÍCH CÁC KẾT QUẢ TEST

DƯƠNG TÍNH: Một vạch màu đỏ xuất hiện trong vùng đối chứng (C). Không có vạch nào xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T). Kết quả dương tính này cho thấy nồng độ thuốc cao hơn mức có thể phát hiện được. Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên.

AM TÍNH: Xuất hiện hai vạch. Một vạch màu đỏ* xuất hiện trong vùng đối chứng (C) và một vạch màu đỏ hoặc hồng nhạt khác nằm liền kề xuất hiện trong vùng xét nghiệm (T). Kết quả âm tính này cho thấy nồng độ thuốc dưới mức phát hiện được.

*LƯU Ý: Màu đỏ của vạch (T) có thể đậm nhạt khác nhau tùy từng trường hợp, nhưng dù đó chỉ là một vạch màu hồng nhạt thì cũng nên coi đó là kết quả âm tính. Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên.

KHÔNG HỢP LỆ: Vạch C không xuất hiện. Sự không chính xác trong các kỹ thuật tiến hành thủ tục test là những lý do dễ gây ra lỗi vạch C nhất. Xem lại quy trình và xét nghiệm lại bằng bộ test mới. Nếu vấn đề vẫn tồn tại, hãy ngừng sử dụng lô dụng cụ test đó ngay lập tức và liên hệ với nhà phân phối thiết bị tại địa phương của bạn. Vui lòng tham khảo hình minh họa ở trên. Kết quả có thể được đọc sau khoảng thời gian không quá 10 phút. KHÔNG ĐỌC KẾT QUẢ SAU QUÁ 10 PHÚT vì chúng sẽ không còn hợp lệ nữa.

LÀM THẾ NÀO

ĐỂ XÁC NHẬN KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM L M SÀNG

Tháo nắp Hàm kẹp bên trong. Quá trình này sẽ phá vỡ Hàm kẹp bên trong và mở Nắp hàm kẹp, để lộ ra Khoang Thu Mẫu Phía Trên của bộ test.
Đâm Que chọc được cung cấp sẵn trong bộ dụng cụ vào Khe cắm (theo chiều mũi tên chỉ thị) nằm trong Khoang Thu Mẫu Phía Trên và Khoang Trung Gian. Như vậy bạn sẽ tiếp xúc được đến Khoang Xét Nghiệm.
Lấy mẫu nước tiểu từ Khoang Xét Nghiệm bằng ống tiêm và kim để thực hiện xét nghiệm xác nhận.
Sau khi Nắp Hàm Kẹp bên trong được vặn lại, mẫu được xác nhận dương tính có thể được lưu trữ/đông lạnh để dùng làm vật chứng.
DỤNG CỤ XÉT NGHIỆM CHẤT THUỐC
MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Dụng cụ Xét nghiệm chất thuốc TamperLoks là một thiết bị xét nghiệm miễn dịch sắc ký dòng bên ngăn ngừa sự thao túng kết quả, giúp phát hiện các loại thuốc và chất chuyển hóa bị lạm dụng trong mẫu nước tiểu. Tất cả các dải xét nghiệm được gắn trong bộ test TamperLoks sẽ được chỉ định bởi người dùng.

Xét nghiệm này chỉ cung cấp một kết quả phân tích sơ bộ. Cần sử dụng thêm một phương pháp hóa học thay thế cụ thể hơn để có được kết quả phân tích được xác nhận. Phương pháp sắc ký khí ghép khối phổ (GC/MS) là phương pháp xác nhận được ưa chuộng.
Nên dùng đến sự xem xét lâm sàng và đánh giá chuyên nghiệp đối với mọi kết quả xét nghiệm lạm dụng thuốc, đặc biệt là khi nhận được kết quả dương tính sơ bộ.

Dụng cụ này dùng cho mục đích sử dụng chuyên nghiệp.

NGUYÊN LÝ HOẠT ĐỘNG
Dụng cụ Xét nghiệm chất thuốc TamperLoks là một bộ xét nghiệm miễn dịch dựa trên nguyên tắc liên kết cạnh tranh. Chất thuốc nghi bị lạm dụng có thể có trong mẫu nước tiểu sẽ cạnh tranh với tổ hợp thuốc để giành lấy các vị trí liên kết trên kháng thể. Trong quá trình xét nghiệm, mẫu nước tiểu di chuyển lên trên thông qua hoạt động của mao mạch. Các chất thuốc, nếu có trong mẫu nước tiểu nhưng với nồng độ dưới ngưỡng báo dương tính, sẽ không chiếm được hết các vị trí liên kết của kháng thể. Kháng thể sau đó sẽ phản ứng với tổ hợp protein của chất thuốc và trên dải cho kết quả xét nghiệm sẽ xuất hiện một vạch màu tại vùng T. Các chất thuốc nếu có nồng độ trên ngưỡng báo dương tính thì sẽ chiếm được hết các vị trí liên kết của kháng thể. Do đó, trên dải cho kết quả xét nghiệm sẽ không xuất hiện một vạch màu tại vùng T. Để đóng vai trò như là một thủ tục đối chứng, một vạch màu sẽ luôn xuất hiện ở vùng đối chứng (vạch C) để cho biết khối lượng mẫu vật thích hợp đã được thêm vào và hiện tượng hút màng đã xảy ra.
THUỐC THỬ
Mỗi bộ dụng cụ test có chứa một dải màng được phủ một sẵn một tổ hợp protein của các chất thuốc bị nghi lạm dụng (albumin huyết thanh bò tinh khiết) trên vạch xét nghiệm; một kháng thể đa dòng lấy từ dê giúp chống lại tổ hợp vàng-protein tại vạch đối chứng và một miếng chất nhuộm có chứa các hạt vàng keo phủ lớp kháng thể đơn dòng lấy từ chuột dùng làm chất chỉ thị đặc trưng cho Amphetamine, Cocaine, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Thuốc chống trầm cảm ba vòng, Morphine, THC, Phencyclidine, Benzodiazepine, Methadone hoặc Barbiturate, tùy thuộc vào loại xét nghiệm thuốc được chỉ định bởi người dùng cần được test thử.
BIỆN PHÁP PHÒNG NGỪA
Chỉ sử dụng cho chẩn đoán in vitro Không sử dụng bộ test sau ngày hết hạn Nên coi tất cả các mẫu vật là có chứa nguy hiểm tiềm tàng và xử lý chúng theo cách tương tự như đối với các tác nhân lây nhiễm Những dụng cụ test đã sử dụng cần được vứt bỏ theo đúng quy định của địa phương
BẢO QUẢN VÀ TÍNH ỔN ĐỊNH
Bảo quản nguyên dạng đóng gói trong túi kín ở nhiệt độ 2-30°C/35,6-86°F. Bộ Test giữ được tính ổn định cho đến ngày hết hạn được in trên túi kín. Dụng cụ Xét nghiệm chất thuốc TamperLoks phải ở trong túi kín cho đến trước khi sử dụng. KHÔNG ĐỂ ĐÔNG LẠNH BỘ TEST. Thời hạn sử dụng: 18 tháng kể từ ngày sản xuất.
THU THẬP

VÀ CHUẨN BỊ MẪU XÉT NGHIỆM

Xét nghiệm nước tiểu
Mẫu nước tiểu phải được thu thập trong thiết bị TamperLoks sạch và khô, cụ thể là ở trong Khoang Thu Mẫu Phía Trên. Xét nghiệm có thể được tiến hành với các mẫu nước tiểu được thu thập vào bất cứ lúc nào trong ngày. Các mẫu nước tiểu thể hiện các chất kết tủa có thể nhìn thấy phải được quay ly tâm, lọc hoặc cho phép lắng động để lấy mẫu sạch đủ điều kiện dùng cho xét nghiệm.
Lưu trữ mẫu xét nghiệm
Mẫu nước tiểu có thể được lưu trữ ở nhiệt độ 2-8° C/35,6-46,4°F trong tối đa 48 giờ trước khi test. Để bảo quản lâu dài, mẫu vật có thể được giữ đông lạnh và lưu trữ ở nhiệt độ-20°C/-4°F. Mẫu vật đông lạnh cần được làm tan và trộn đều hoàn toàn trước khi test
LÀM THẾ NÀO

ĐỂ SỬ DỤNG THIẾT BỊ TEST TAMPERLOKS

Ghi lại thông tin của người được lấy mẫu xét nghiệm cũng như số sê-ri của thiết bị test dưới dạng viết tay.

Khi sẵn sàng để bắt đầu, hãy tháo bộ dụng cụ test ra khỏi túi niêm phong.
Không xé mở túi cho đến khi đã sẵn sàng để bắt đầu test.

Điền thông tin được yêu cầu trên thiết bị (ghi ở trên cùng và phía bên) bằng bút bi không thể xóa được hoặc bút dạ không trôi mực.
Đưa bộ test cho người được xét nghiệm và bảo họ đưa thẳng mẫu nước tiểu vào Khoang Thu Mẫu Phía Trên của bộ dụng cụ. Đảm bảo mẫu nước tiểu không vượt quá vạch dung tích tối đa.
Bộ dụng cụ test phải được trả lại cho bạn. Đậy Nắp Hàm kẹp một cách lỏng lẻo lên trên, đảm bảo Vòng bảo vệ chống khoá không bị lấy ra khỏi thiết bị tại thời điểm này.
Kiểm tra thiết bị để xác nhận lại xem số sê-ri có khớp với số đã cấp trước đó cho người được xét nghiệm như được ghi trong Bước 1 hay không.
Mở nắp hàm kẹp và đổ phần nước tiểu vượt quá vạch tối đa (nếu có). Tháo Vòng bảo vệ chống khóa và đặt Nắp Hàm Kẹp nằm ngang bằng với thiết bị.

Xoay Nắp cho đến khi đã vặn chặt. Đảm bảo rằng Nắp đã được vặn chặp vào Hàm Kẹp bên trong.
KHÔNG CỐ GẮNG MỞ LẠI NẮP VÌ HÀM KẸP SẼ BỊ VỠ.

Để cho mẫu nước tiểu chảy xuống Khoang Xét Nghiệm. Đợi 5 PHÚT rồi đọc/ghi lại kết quả tại cửa sổ hiển thị kết quả test.
KHÔNG ĐỌC KẾT QUẢ SAU QUÁ 10 PHÚT VÌ CHÚNG SẼ KHÔNG CÒN HỢP LỆ NỮA.

Đồng thời kiểm tra Dải Nhiệt Độ trên các thiết bị khi ở bên ngoài phòng để đảm bảo mẫu nước tiểu được đủ mới/đủ tan. Phạm vi nhiệt độ bình thường phải là 37°C/98,6°F (+/- 0,61°C/1°F).
Trong mọi trường hợp thu được kết quả dương tính thù đều cần tiến hành test xác nhận trong phòng thí nghiệm. Nếu dùng các mẫu thử nghiệm dương tính để test xác nhận, chúng phải được tiến hành trong thời gian bảo quản và điều kiện phù hợp với quy định dành cho loại thuốc đang được xét nghiệm.

Twist the Lid until tightly secured. Be sure the Interlocking Lid is locked into the Interlocking Seal.
DO NOT ATTEMPT TO REOPEN THE LID, AS THE INTERLOCKING SEAL WILL BREAK.

Cảm ơn bạn đã tiếp cận

Neo Pharma Technologies

Merci d’avoir atteint

Neo Pharma Technologies

This site is registered on wpml.org as a development site.